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產品與服務
液體活檢
近年來,液體活檢概念逐漸被醫生們所接受和認可。它不僅可以輔助診斷實體瘤,而且能夠實現耐藥復發監測,療效評估,是組織活檢的有力補充。研究發現,癌癥患者血液中存在少量的游離DNA(即血漿游離DNA,cfDNA),而這些游離DNA中有一部分來自于腫瘤細胞,這部分游離于血液中的腫瘤基因組片段被稱為ctDNA(即循環腫瘤DNA)。ctDNA屬于液體活檢的檢測樣本之一,通過檢測從腫瘤組織釋放到血液中的ctDNA以獲得癌癥相關基因變異信息的方法,即為“液體活檢”。
 
一直以來,傳統分子伴隨診斷需要基于組織標本,ctDNA作為一種新的腫瘤標志物,在腫瘤的個體化用藥檢測、復發及療效監測等方面發揮著重要的作用。首先,在腫瘤的一、二線治療中,尤其是對于晚期無法獲得組織活檢樣本的患者,基于ctDNA的液體活檢大大降低了取樣給患者帶來的痛苦與風險,可成為組織活檢的有利補充;其次,腫瘤空間異質性的存在,導致局部的組織活檢難以準確反映腫瘤的全貌,全部的腫瘤病灶(原發灶和轉移灶)都會向外周血中釋放ctDNA,因此基于ctDNA的液體活檢能夠真實地還原腫瘤全景。最后,腫瘤時間異質性的存在,導致組織活檢無法實時監測治療過程中腫瘤演變以及耐藥,而基于ctDNA的液體活檢可以實現不同時間點的動態采血,繼而實現對于腫瘤治療過程的動態監測,并可能比影像學更早發現耐藥分子機制的發生。
 
外周血循環腫瘤DNA(ctDNA)檢測的優勢
1) 適用于組織活檢不耐受的患者,替代有風險的侵入性取樣檢測;
2) 不受病灶部位和癌種限制
3) 避免了組織取樣異質性,可真實反映患者基因變異全景;
4) 可實現對于療效及疾病進展的動態監測。
 
液體活檢是MIT科技綜述(MIT Technology Review)雜志公布的2015年度十大突破技術之一。2016年3月,在第十三屆肺癌高峰論壇上關于液體活檢達成了專家共識,專家共識中指出:”共識三【檢測已知的、多個平行臨床可藥物抑制的靶點,液體活檢技術推薦NGS方法】和共識四【用于發現未知基因、探索療效監測、預后判斷和發現耐藥機制等,液體活檢技術建議使用NGS】”。液體活檢在腫瘤精準治療中具有廣泛的應用前景。

基于二代測序技術的ctDNA液體活檢,能實現多基因多靶點的平行檢測,且擁有極高的敏感性與特異性。燃石醫學推出了的腫瘤個體化用藥無創基因檢測產品—針對于非小細胞肺癌患者的朗克™、朗清
和針對于其他實體瘤患者的普清

朗克™-血液版

產品優勢
1)精準檢測:以外周血ctDNA為檢測樣本,一次同時檢測NCCN非小細胞肺癌指南推薦的8個基因,為后續的臨床個體化治療提供精準的分子診斷依據;
2)全面準確:在ctDNA層面一次性平行檢測出突變、融合、拷貝數擴增以及插入缺失,大于10000X的超高測序深度,可準確檢測低至0.2%的超低豐度變異,突破既往監測方法的局限;

3)性能卓越:與NGS組織檢測相比,特異性98%,熱點突變(如L858R、T790M)敏感性93%,能夠在ctDNA層面檢測融合(如ALK)并獲知斷裂位點精確信息,與國際水平一致。

適用人群

1)不耐受穿刺等組織活檢方式的晚期非小細胞肺癌一線患者;
2)多發性轉移的非小細胞肺癌一線患者。


檢測內容


檢測流程

 

朗清™
產品優勢
  • 基于NGS液體活檢技術,為無法獲取組織樣本的晚期肺癌患者提供無創基因檢測。
  • 可通過動態監控套餐,預后預測,揭示耐藥機制,精準管理全程治療。
  • 在一項對晚期初診初治患者的血液與組織樣本進行對比的臨床實驗中,朗清™的敏感性(96.2%)及特異性(99.8%)都達到了國際領先水平。
  • 朗清™作為NGS血檢平臺入選阿斯利康奧希替尼ADELOS臨床研究。在多種檢測平臺的性能評價中,不論是對EGFR敏感突變還是T790M耐藥突變的檢測,朗清™均表現出最高的敏感性。
 
適用人群
  • 尋求靶向治療機會的,希望通過動態監控進行精準全程管理的,難以獲取組織樣本的晚期肺癌患者。
 
檢測內容
  • 肺癌相關的168個基因的突變、插入、缺失、融合和擴增,覆蓋所有已上市和在研中的靶向藥物。




檢測流程



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